隨著一系列國家藥品監管法規和技術標準的頒布實施，藥品質量分析及控制面臨新的合規性挑戰。為進一步提升藥品質量人員的管理能力，建立與完善質量體系，深入了解新政下相關法規要求及重點，掌握先進技術應用，促進我國藥品質量控制技術發展水平可持續創新。由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心、北京中培科檢信息技術中心、賽多利斯共同主辦的健康未來 “質”尚“簡”行——2021藥品質量安全（夏季）巡講將于近期陸續舉辦，在此，誠邀相關企業人員出席參加！



主辦單位

中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心
北京中培科檢信息技術中心
【藥安會】學習平臺


承辦單位


藥安匯信息技術（北京）有限公司
賽多利斯（上海）貿易有限公司




首站·北京


時間：8月5日（周四） 9:00 - 17:00
地點：北京國際藝苑皇冠假日酒店宴會廳
北京東城區王府井大街48號（二環內）


會議日程


9:00- 9:10

開場致辭

9:10-9:55

新法規框架下藥品研發與QC質量控制數據可靠性自查和防控
唐老師 國家藥品資深檢查員

9:55-10:40

藥品質量檢測管理的關鍵誤區和應對之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術專家

10:40-11:00

茶歇與交流

11:00-11:45

移液器計量技術法規解讀
佟林  中國計量科學研究院高級工程師

11:45-12:15

淺談QC實驗室用水風險
左偉  賽多利斯純水技術專家

12:15-13:30

午餐與交流

13:30-14:15

《中國藥典》2020年版通則1101無菌檢查法解析
曹曉云 天津市藥品檢驗研究院抗生素室主任

14:15-14:45

基于熱失重法的藥品水分檢測
吳愛芳 賽多利斯稱重技術專家

14:45-15:00

茶歇與交流

15:00-15:45

生物制藥關鍵設備的計量校準
傅博強 中國計量科學研究院前沿計量科學中心細胞計量研究室主任

15:45-16:30

基于qPCR法的藥品生產微生物快速檢測
張瑋 賽多利斯微生物檢測技術專家

16:30-17:00

基于結合活性的藥物質量控制的分析方法
張甲 賽多利斯生物分析技術經理



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參會說明

本次研討會免注冊費并提供免費午餐，參會代表交通及住宿費請自理。

會議名額有限，我們會在收到注冊信息后三個工作日內與您確認是否報名成功。



Coming Soon

蘇州站、成都站、深圳站
蓄勢待發，

更多精彩，敬請期待！