隨著一系列國家藥品監管法規和技術標準的頒布實施，藥品質量分析及控制面臨新的合規性挑戰。為進一步提升藥品質量人員的管理能力，建立與完善質量體系，深入了解新政下相關法規要求及重點，掌握*新技術應用，促進我國藥品質量控制技術發展水平可持續創新。由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心、北京中培科檢信息技術中心、賽多利斯共同主辦的“健康未來 “質”尚“簡”行——2021藥品質量安全（夏季）巡講”將于近期陸續舉辦，在此，誠邀相關企業人員出席參加！



主辦單位

中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心

北京中培科檢信息技術中心

【藥安會】學習平臺


承辦單位

藥安匯信息技術（北京）有限公司

賽多利斯（上海）貿易有限公司



蘇州站

8月14日 9:00-17:00

蘇州萬豪酒店 | 宴會廳
江蘇省蘇州市姑蘇區干將西路 1296 號


9:00- 9:10
 開場致辭

9:10-9:55
藥品注冊核查迎檢技巧分享
任老師 國家藥品資深檢查員

9:55-10:40
藥品質量檢測管理的關鍵誤區和應對之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術專家

10:40-11:00
茶歇與交流

11:00-11:45
移液器計量技術及檢定規程解讀
張怡雯 蘇州市計量測試院理化檢測室容量密度檢測主管

11:45-12:15
淺談QC實驗室用水風險
夏文菁 賽多利斯純水技術專家

12:15-13:30
午餐與交流

13:30-14:15
藥物穩定性試驗要點探討
劉老師 國家藥品資深檢查員

14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測
吳愛芳 賽多利斯稱重技術專家

14:45-15:00
茶歇與交流

15:00-15:45
無菌保障過程快速微生物檢測方法驗證和應用
顧珉 蘇州市藥品檢驗檢測研究中心微生物室主任

15:45-16:30
藥品生產潔凈區浮游菌連續采樣解決方案
王赟 賽多利斯微生物檢測技術專家

16:30-16:50
基于結合活性的藥物質量控制的分析方法
陳濤 賽多利斯生物分析高級產品專家


成都站

8月19日 9:00-17:00

成都總府皇冠假日酒店 | 總府禮堂
四川省成都市總府路31號


9:00- 9:10
 開場致辭

9:10-9:55
偏差處理常見問題及整改建議
楊老師 國家藥品資深檢查員

9:55-10:40
藥品質量檢測管理的關鍵誤區和應對之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術專家

10:40-11:00
茶歇與交流

11:00-11:45
移液法規與良好實踐
向靜 成都市計量檢定測試院

11:45-12:15
淺談QC實驗室用水風險
朱智鵬 賽多利斯純水技術專家

12:15-13:30
午餐與交流

13:30-14:15
藥品微生物檢驗結果有效性的保證
崔學文 四川省藥品檢驗研究院科研質管科科長

14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測
吳愛芳 賽多利斯稱重技術專家

14:45-15:00
茶歇與交流

15:00-15:45
淺析日常環境監測中浮游菌采樣風險點
王維 北極星藥業集團成都工廠QC經理

15:45-16:30
基于qPCR法的藥品生產微生物快速檢測
馬福成 賽多利斯微生物檢測技術專家

16:30-16:50
基于結合活性的藥物質量控制的分析方法
張財輝 賽多利斯生物分析高級產品專家



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參會說明

本次研討會免注冊費并提供免費午餐，參會代表交通及住宿費請自理。

會議名額有限，我(wo)們(men)會在收到(dao)注冊(ce)信息(xi)后(hou)三個工作(zuo)日內與您確認是否報(bao)名成功。